医疗器械培训方案与培训内容_医疗器械电脑系统使用培训

1.医疗器械临床使用管理办法

2.OA系统应用案例：医疗器械行业如何选型OA

3.如何制定医疗器械管理法律法规的培训计划

4.药店医疗器械培训记录怎么写

医疗器械销售培训目的是：

业务员了解产品的使用及售后服务理念，熟悉产品的构造原理，与客户销售技巧等业务培训。

生活水平的提高，消费群体注重个人身体健康，医疗器械在已被很多家庭使用。社会及个体购买力已成上升趋势。

厂家需要做好产品的功能性，质量把关，做好售后服务。是一项利国利民的好项目。

医疗器械临床使用管理办法

医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训，按照（ A,C）等要求使用医疗器械。

A.产品说明书B.经营企业营业执照C.技术操作规范D.生产企业生产许可证

答案解析：A,C。

拓展：

新知识的学习：

护理领域的知识在不断更新和演变，因此护士培训应当包括对最新科学研究、临床指南和护理实践的了解和学习。这些新知识可以来自于医学研究、药物研发、疾病管理等各个方面。通过学习新知识，护士可以提高对疾病的理解、护理技巧和临床决策的准确性。

新技术的应用：

随着科技的不断发展，医疗领域出现了许多新的技术和设备，如电子病历系统、智能监护设备、远程护理技术等。护士培训应当教授护士如何正确使用这些新技术，并将其应用于日常工作中。掌握新技术可以提高护士的工作效率、减少错误和提供更好的护理质量。

护士培训内容：

护理基础知识是护士培训的核心，包括人体解剖、生理、病理、药理学等相关知识，以及护理学的基本理论和实践技能。还包括病人的基本护理、病人的特殊护理、常见疾病的护理、急救技能、医疗器械的使用等。

护士级别划分：

1、护士助理/实习护士。

护士助理或实习护士是刚刚开始从事护理工作的人员，一般需要接受一定的基础培训。在日常工作中协助注册护士和护士长，执行一些基本的护理任务，如测量体温、血压，帮助患者卫生护理等。

2、注册护士（RN）。

注册护士是经过专业培训并通过国家执业考试获得注册资格的护理人员。具备较高的专业知识和技能，负责进行综合护理工作，包括给予药物、执行医嘱、进行基本的病情评估和处理常见护理问题等。

3、护士长/主管护士。

护士长或主管护士是负责护理部门管理和组织的高级护理人员。负责指导和监督其他护士的工作，确保护理标准和流程的执行，协调护理资源和人员安排，并处理病情复杂或紧急的护理问题。

4、护理专科护士。

护理专科护士是在某个具体领域进行了专业进修和培训的护理人员，如儿科护士、产科护士、心理健康护士等。具备更深入的专业知识和技能，专注于特定领域的护理实践，并提供相关专业护理服务。

OA系统应用案例：医疗器械行业如何选型OA

第一章　总 则第一条　为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条　本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。

医疗器械临床试验管理不适用本办法。第三条　国家卫生健康委负责全国医疗器械临床使用监督管理工作。

县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗器械临床使用监督管理工作。第四条　医疗机构主要负责人是本机构医疗器械临床使用管理的第一责任人。

医疗机构应当建立并完善本机构医疗器械临床使用管理制度，确保医疗器械合理使用。第五条　县级以上地方卫生健康主管部门和医疗机构应当依据国家有关规定建立医疗器械应急保障机制，保障突发事件的应急救治需求。第六条　医疗机构应当根据国家发布的医疗器械分类目录，对医疗器械实行分类管理。第七条　卫生健康主管部门应当逐步完善人工智能医疗器械临床使用规范，鼓励医疗机构加强人工智能医疗器械临床使用培训。第二章　组织机构与职责第八条　国家卫生健康委组织成立国家医疗器械临床使用专家委员会。国家医疗器械临床使用专家委员会负责分析全国医疗器械临床使用情况，研究医疗器械临床使用中的重点问题，提供政策咨询及建议，指导医疗器械临床合理使用。

省级卫生健康主管部门组织成立省级医疗器械临床使用专家委员会或者委托相关组织、机构负责本行政区域内医疗器械临床使用的监测、评价等工作。第九条　二级以上医疗机构应当设立医疗器械临床使用管理委员会；其他医疗机构应当根据本机构实际情况，配备负责医疗器械临床使用管理的专（兼）职人员。

医疗器械临床使用管理委员会由本机构负责医疗管理、质量控制、医院感染管理、医学工程、信息等工作的相关职能部门负责人以及相关临床、医技等科室负责人组成，负责指导和监督本机构医疗器械临床使用行为，日常管理工作依托本机构的相关部门负责。第十条　医疗机构医疗器械临床使用管理委员会和配备的专（兼）职人员对本机构医疗器械临床使用管理承担以下职责：

（一）依法拟订医疗器械临床使用工作制度并组织实施；

（二）组织开展医疗器械临床使用安全管理、技术评估与论证；

（三）监测、评价医疗器械临床使用情况，对临床科室在用医疗器械的使用效能进行分析、评估和反馈；监督、指导高风险医疗器械的临床使用与安全管理；提出干预和改进医疗器械临床使用措施，指导临床合理使用；

（四）监测识别医疗器械临床使用安全风险，分析、评估使用安全事件，并提供咨询与指导；

（五）组织开展医疗器械管理法律、法规、规章和合理使用相关制度、规范的业务知识培训，宣传医疗器械临床使用安全知识。第十一条　二级以上医疗机构应当明确本机构各相关职能部门和各相关科室的医疗器械临床使用管理职责；相关职能部门、相关科室应当指定专人负责本部门或者本科室的医疗器械临床使用管理工作。

其他医疗机构应当根据本机构实际情况，明确相关部门、科室和人员的职责。第十二条　二级以上医疗机构应当配备与其功能、任务、规模相适应的医学工程及其他专业技术人员、设备和设施。第十三条　医疗器械使用科室负责医疗器械日常管理工作，做好医疗器械的登记、定期核对、日常使用维护保养等工作。第十四条　医疗机构从事医疗器械相关工作的卫生专业技术人员，应当具备相应的专业学历、卫生专业技术职务任职资格或者依法取得相应资格。第十五条　医疗机构应当组织开展医疗器械临床使用管理的继续教育和培训，开展医疗器械临床使用范围、质量控制、操作规程、效果评价等培训工作。第十六条　医疗机构应当加强医疗器械信息管理，建立医疗器械及其使用信息档案。第十七条　医疗机构应当每年开展医疗器械临床使用管理自查、评估、评价工作，确保医疗器械临床使用的安全、有效。第三章　临床使用管理第十八条　医疗机构应当建立医疗器械临床使用技术评估与论证制度并组织实施，开展技术需求分析和成本效益评估，确保医疗器械满足临床需求。第十九条　医疗机构购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。

医疗机构应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。

如何制定医疗器械管理法律法规的培训计划

OA系统选型最重要的是能够满足自身需求，其他的说再多都没有用，还是要自己先了解各厂商的OA系统详细情况。

医疗器械行业OA系统应用案例如下：

对于医疗设备行业而言，近两年发展势头迅猛，已成为一个市场需求十分旺盛的朝阳产业。泛微OA系统，通过协同平台的全面管控，致力于以流程驱动，构建规范化、智能化的医疗设备销售体系。

1、直销/分销的全过程管控

借助OA系统的流程化运作，医疗设备行业打通整个销售过程，贯穿所有销售模式，实现直销与分销、客户与合同的全过程管控。

经销商准入管控

经销商的开发与选择,对未来的长期发展与合作相当重要。那么，如何进行经销商的准入管理呢？通过在OA系统发起经销商准入流程，领导在审批时通过查看流程表中所呈现的该经销商的资质、终端客户情况、合作项目等，全面把控、审核该经销商是否具有准入资格。

常规直/分销与特殊直/分销的分级把控

根据所售医疗设备的特殊性，可分为常规销售与特殊销售。通过发起常规直/分销或特殊直/分销流程，对直/分销的合同属性、业务员、产品信息及客户信息进行综合把控。在一张流程表单中，全面呈现仪器名称、规格、终端客户以及装机、培训等基本情况，打通财务部、物流部、销售部、市场部等各个部门，实现高效智能的审批与监控。

流程化的授权模式

通过发起直销授权流程或分销授权流程，质管部给出审核意见，其他各部皆参与进来，以电子化的流转方式简化整个授权过程。

销售合同管理

发起直销合同审批或分销合同审批流程，囊括合同的全部信息，包括合同类型、销售方式、终端客户信息、合同金额及产品信息等。无需纸质申请，通过电子化的流转方式令整个合同审批过程更高效便捷。

除此之外，合同信息及客户信息可沉淀于客户管理模块中，将动态的审批过程与静态的资料沉淀结合起来。需要查看相关合同及客户信息时，只需打开手机或电脑进行线上查看即可，告别纸质文件的笨重与不便。

消耗品协议管理

对于消耗品协议，同样以流程化的方式进行过程管控。不管是直销还是分销，皆可发起相关消耗品协议审批流程。通过市场部、质检部综合考察，对此协议提出意见，全程线上进行，极具规范性与高效性。

2、流程化的费用管控

与销售过程相关的是各种费用的管控，包括差旅费的报销、借款申请、业务招待费用、付款申请等。费用直接关系着公司的现金流，如何实现规范化的管理呢？

借助OA系统，建立流程化的费用管控体系。业务人员出差或招待客户产生的费用，可发起差旅费申请、业务招待申请等进行报销。另一方面，通过经费支出报销流程，一张表单可囊括各项费用支出，包括停车费、办公用品支出费等。各项费用详细列明其所属的项目、开支金额及冲借款情况等。

对于付款事宜，可发起付款申请流程，详细标明付款明细，包括开支内容、开支金额及与之相关的项目总类、分类等。通过流程化的管控手段，医疗设备行业实现了费用的规范化管理，每一笔费用花在哪里，如何花的皆清晰可查。

通过流程驱动，实现医疗设备销售的过程化管控，建立规范化的直/分销体系，实现办公效率的跨越式提升。

药店医疗器械培训记录怎么写

培训方案的制定是个系统工程，

一、培训需求分析

培训需求分析需要从企业、工作、个人三个方面进行。首先，要进行企业分析，确定企业范围内的培训需求，以保证培训计划符合企业的整体目标和战略要求。其次，要进行工作分析，分析员工取得理想的工作绩效所必须掌握的知识和技能。再次，要进行个人分析，将员工现有的水平与预期未来对员工技能的要求进行比照，看两者之间是否存在差距。当能力不能满足工作需要时，就要进行培训。

二、培训方案组成要素分析

培训方案是培训目标、培训内容、培训指导者、培训对象、培训日期与时间、培训场所与设备以及培训方法的有机结合。在培训需求分析的基础上，要对培训方案的各组成要素进行具体分析。

（一）培训目标的确定

确定培训目标会给培训计划提供明确的方向。有了培训目标，才能确定培训对象、内容、时间、教师、方法等具体内容，并在培训之后对照此目标进行效果评估。确定了总体培训目标，再把培训目标进行细化，就成了各层次的具体目标。目标越具体越具有可操作性，越有利于总体目标的实现。

（二）培训内容的选择

一般来说，培训内容包括三个层次，即知识培训、技能培训和素质培训。

知识培训是企业培训中的第一个层次。员工听一次讲座或者看一本书，就可能获得相应的知识。知识培训有利于理解概念，增强对新环境的适应能力。技能培训是企业培训中的第二个层次。招进新员工、采用新设备、引进新技术等都要求进行技能培训，因为抽象的知识培训不可能立即适应具体的操作。素质培训是企业培训中的最高层次。素质高的员工即使在短期内缺乏知识和技能，也会为实现目标有效、主动地进行学习。

究竟选择哪个层次的培训内容，是由不同受训者的具体情况决定的。一般来说，

管理者偏向于知识培训和素质培训，一般职员偏向于知识培训和技能培训。

（三）培训指导者的确定

培训资源可分为内部资源和外部资源。内部资源包括企业的领导、具备特殊知识和技能的员工，外部资源是指专业培训人员、公开研讨会或学术讲座等。外部资源和内部资源各有优缺点，应根据培训需求分析和培训内容来确定。

（四）培训对象的确定

根据培训需求、培训内容，可以确定培训对象。岗前培训是向新员工介绍企业规章制度、企业文化、岗位职责等内容，使其迅速适应环境。对于即将转换工作岗位的员工或者不能适应当前岗位的员工，可以进行在岗培训或脱产培训。

（五）培训日期的选择

通常情况下，有下列四种情况之一时就需要进行培训：新员工加盟企业，员工即将晋升或岗位轮换，环境的改变要求不断地培训老员工，满足发展的需要。

（六）培训方法的选择

企业培训的方法有很多种，如讲授法、演示法、案例分析法、讨论法、视听法、角色扮演法等。各种培训方法都有其自身的优缺点。为了提高培训质量，达到培训目的，往往需要将各种方法配合起来灵活运用。

（七）培训场所和设备的选择

培训场所有教室、会议室、工作现场等。若以技能培训为内容，最适宜的场所为工作现场，因为培训内容的具体性，许多工作设备是无法弄进教室或会议室的。培训设备包括教材、模型、幻灯机等。不同的培训内容和培训方法最终决定培训场所和设备。

总之，员工培训是培训目标、培训内容、培训指导者、培训对象、培训日期、培训方法和培训场所及设备的有机结合。企业要结合实际，制定一个以培训目标为指南的系统的培训方案。

三、培训方案的评估和完善

从培训需求分析开始到最终制定出一个系统的培训方案，并不意味着培训方案的设计工作已经完成，还需要不断测评、修改。只有不断测评、修改，才能使培训方案逐渐完善。

培训方案的测评要从三个角度来考察：一是从培训方案本身的角度来考察，看方案的各个组成要素是否合理，各要素前后是否协调一致；看培训对象是否对此培训感兴趣，培训对象的需要是否得到满足；看以此方案进行培训，传授的信息是否能被培训对象吸收。二是从培训对象的角度来考察，看培训对象培训前后行为的改变是否与所期望的一致，如果不一致，找出原因，对症下药。三是从培训实际效果的角度来考察，即分析培训的成本收益比。培训的成本包括培训需求分析费用、培训方案的设计费用、培训方案实施费用等。若成本高于收益，则说明此方案不可行，应找出原因，设计更优的方案

大概包括以下几方面：

培训日期、主讲人、培训地点、职务、培训内容、内容提要、参加人员姓名 、所在部门、职务、考核方式 、考核结果 、补考结果 、考核结果 、记录人、部门经理、签字、 备注等。